問答題

【簡答題】醫(yī)療器械召回應(yīng)如何通知相關(guān)人員和機構(gòu)?

答案: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)...
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【簡答題】什么是醫(yī)療器械的主動召回?

答案: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查評估后,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實施醫(yī)療器械召...
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【簡答題】醫(yī)療器械召回是怎樣分類的?

答案: 醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類:
一級召回,使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的...
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