問答題

【簡答題】醫(yī)療器械召回是怎樣分類的？

答案： 醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度進行分類：
一級召回，使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的...
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【簡答題】評估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項目？
答案： 對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容包括：在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有...
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【簡答題】負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個？
答案： 召回醫(yī)療器械的生產企業(yè)、進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內指定的代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)督...
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