深圳藥師上崗能力測(cè)試法律法規(guī)類(公共)章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

比較題
(1).試行期為3年的是（）(2).試行期為5年的是（）(3).對(duì)新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是（）(4).有效期為4年的是（）
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證
B.藥品GMP證書
C.兩者均是
D.兩者均不是
單項(xiàng)選擇題
企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分為6分時(shí)，信用等級(jí)為（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴(yán)重失信
判斷題
對(duì)申報(bào)資料有疑問時(shí)，藥監(jiān)部門可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
答案：正確
單項(xiàng)選擇題
藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）。
A.五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
C.一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
單項(xiàng)選擇題
大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。
A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.藥師以上的技術(shù)職稱
C.主管藥師以上的技術(shù)職稱
D.中級(jí)以上的技術(shù)職稱
比較題
(1).必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》(2).必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 (3).必須取得《制劑許可證》(4).必須取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
判斷題
失信或警示等級(jí)的藥品零售企業(yè),根據(jù)藥師的履職情況評(píng)定該企業(yè)藥師的信用等級(jí)。
答案：正確
單項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）？
A.修改
B.提出申請(qǐng)
C.報(bào)廢
D.銷毀
單項(xiàng)選擇題
非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)（）。
A.科學(xué)、簡(jiǎn)明、便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用
B.科學(xué)、易懂、便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用
C.科學(xué)、易懂、便于病人自行判斷、選擇和使用
D.科學(xué)、易懂、便于消費(fèi)者理解、判斷、選擇和使用
單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.無(wú)期徒刑
D.有期徒刑10年

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深圳藥師上崗能力測(cè)試法律法規(guī)類(公共)章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

(1).試行期為3年的是（）(2).試行期為5年的是（）(3).對(duì)新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是（）(4).有效期為4年的是（）

企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分為6分時(shí)，信用等級(jí)為（）。

對(duì)申報(bào)資料有疑問時(shí)，藥監(jiān)部門可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）。

大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。

(1).必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》(2).必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 (3).必須取得《制劑許可證》(4).必須取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

失信或警示等級(jí)的藥品零售企業(yè),根據(jù)藥師的履職情況評(píng)定該企業(yè)藥師的信用等級(jí)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）？

非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)（）。

生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的，最高可判（）?

深圳藥師上崗能力測(cè)試法律法規(guī)類(公共)章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

(1).試行期為3年的是（）(2).試行期為5年的是（）(3).對(duì)新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是（）(4).有效期為4年的是（）

企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分為6分時(shí)，信用等級(jí)為（）。

對(duì)申報(bào)資料有疑問時(shí)，藥監(jiān)部門可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）。

大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。

(1).必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》(2).必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 (3).必須取得《制劑許可證》(4).必須取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

失信或警示等級(jí)的藥品零售企業(yè),根據(jù)藥師的履職情況評(píng)定該企業(yè)藥師的信用等級(jí)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）？

非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)（）。

生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的，最高可判（）?

企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分為6分時(shí)，信用等級(jí)為（）。

對(duì)申報(bào)資料有疑問時(shí)，藥監(jiān)部門可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）。

大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）？

非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)（）。

生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的，最高可判（）?