填空題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》施行時(shí)間是（）。

答案： 2020.07.01

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根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）對(duì)所生產(chǎn)的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、記錄，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原料、輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

答案：每年

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，（）按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在十日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號(hào)、有效期等與原許可證一致。

答案：原發(fā)證機(jī)關(guān)

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