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問答題
【簡答題】什么是“兩報兩批”？
答案：對一個申請新藥物質(zhì)能否進入人體體驗，以及能否作為藥品生產(chǎn)上市銷售的審核、批準(zhǔn)。這一過程可以簡稱兩報兩批，即藥物臨床研究的...
問答題
【簡答題】請簡述藥品批準(zhǔn)文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、新藥證書號、藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式。
答案：（1）藥品批準(zhǔn)文號格式：
國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代...