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如果實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應該確定修改的程序和權限,修改之處應該應該有清晰的標注,簽名縮寫并注明日期,并盡快發(fā)布。
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凡作為質量體系組成部分發(fā)給實驗室人員所有的文件,在發(fā)布之前應由授權人員審查并批準使用。
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實驗室以控制其構成其質量體系的而建立和維持的程序文件必須由內部制定。
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