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開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
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對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應(yīng)屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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國家禁止個人報告藥品不良反應(yīng)。
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