多項選擇題

應按照新藥申請程序申報的是（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.已上市藥品增加新適應癥的藥品的注冊

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單項選擇題

甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

單項選擇題

甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例
對該注射液應實施幾級召回（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回

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