單項選擇題

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項
B.患者完成該次訪視，研究者完成評估
C.患者完成所有檢查，并拿到所有檢查結(jié)果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估
E.患者抵達醫(yī)院

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有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

A.臨床關(guān)注事件即嚴重不良事件
B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時，第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關(guān)注事件

單項選擇題

有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）

A.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫

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以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

你可能感興趣的試題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）