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【簡(jiǎn)答題】GMP對(duì)制藥設(shè)備有哪些要求?
答案:
①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力;
②有滿足制藥工藝的完善功能及多種適應(yīng)性;
③保證藥品加工中品質(zhì)的一致性...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】潔凈分區(qū)要注意的問(wèn)題有哪些?
答案:
A.前兩個(gè)區(qū)只應(yīng)設(shè)置必要的工藝設(shè)備,盡量減少潔凈面積,控制層高,以降低投資和能耗。
B.潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)內(nèi)也應(yīng)...
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【簡(jiǎn)答題】制藥潔凈車間布置的一般要求有哪些?
答案:
(1)盡量減少建筑面積
在滿足工藝要求的前提下,應(yīng)盡量減少潔凈廠房的建筑面積。
(2)防止污染或交叉...
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