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每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制至少2個以上的備用批號。
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任何情況下都不得將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個批次。
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生產(chǎn)生物制品的原輔料的檢驗周期較長時,允許檢驗完成前投入使用,但只有全部檢驗結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)時,成品才能放行。
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